锐意进取 互信共赢丨2023Q3·季度盘点

2023年第三季度，我们在生物医药板块坚守深耕，在资质认证上又进一步：

7月，成功通过国家认证认可监督管理委员会的扩项审查，正式更新中国计量认证（CMA）检验检测机构资质认定证书附表，其中，医疗器械领域共增加了38个产品/项目/参数；成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的扩项审查，在更新的证书附表中，医疗器械领域共增加了67个项目/参数。

9月，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司迎来了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。此次接受核查的生物样品分析实验室在专家们严谨细致的现场核验中，顺利通过检查并获得专家老师的一致好评。

2023年第三季度，微谱在生物医药和医疗器械研发及实验室服务领域稳健前行。

在化学药品研究领域，我们持续巩固优势项目。第三季度末，微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目，助力客户700余款产品顺利通过一致性评价，其中包括众多首家过评或热门品种。

在生物药领域，微谱旗下子公司微谱生物科技成功助力睿健医药帕金森新药IND获批、方拓生物第三款基因治疗药物获CDE临床试验许可、诺洁贝生物眼科AAV基因疗法申报临床……

在医疗器械研究领域，我们助力捍宇医疗的国产创新心脏病介入器械获批上市、爱科生物两款辅助生殖类医疗器械顺利拿证。

2023年第三季度，微谱生物医药&医疗器械技术服务团队通过线上线下的沙龙、论坛、学术峰会及专场直播等多元渠道，持续参与行业发展新思考的集萃交流。

微谱医药一体化CRTO服务平台，以联合特装展的形式亮相第五届CMC-China中国国际生物&化学制药产业博览会，并接受主办方药融圈的视频直播采访，发表《药品研发上市中E&L研究的作用和趋势》的主题演讲。我们以微谱×微研×微略聚焦焕新升级的八大平台，有幸成为“小分子创新药开发与合作论坛”的协办单位，在中国仿制药企业家决策层闭门会上发表主题演讲《药物临床研究的一些思考》。

微谱医疗器械事业部技术专家受邀在2023植入介入医疗器械创新峰会做主题分享。

在线上，我们与药融圈联合举办云端分享「创新研发视角下的医药外包服务平台」；同时，微谱药研院推出两场医疗器械专题直播。