关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
(图片来自国家药品监督管理局官方网站)
2021年8月3日,国家药品监督管理局公布信息:与微谱保持良好合作关系的药企伙伴—北京双鹭药业股份有限公司,产品奥硝唑注射液(受理号:CYHB1940042国 CYHB1940043国),
成功通过仿制药一致性评价,签发日期2021年7月26日
双鹭药业
双鹭药业系北京第一家登陆深交所中小企业板的高新技术企业,1994年成立以来双鹭药业凭借技术优势和不断创新,已研究开发并投放市场、具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种,获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。
双鹭紧紧围绕疾病谱的变化布局产品研发,在血液、肿瘤治疗领域、心脑血管治疗领域、肝病治疗领域、糖尿病治疗领域、肾病治疗领域拥有丰富的产品储备。
(信息来自双鹭药业官方网站)
在与北京双鹭药业股份有限公司合作的奥硝唑注射液项目中,微谱凭借强大的技术实力,显著的人才优势与专业的服务理念,成功赢得了客户信赖与支持。
合作中,微谱迅速组织实践经验丰富、专业实力强大的技术团队,为项目提供了相容性、密封性研究等一系列服务与支持,这些都让客户对项目的顺利推进充满了信心。
我们始终专注技术研发的行业使命,从客户角度出发提供专业服务,最终保障了项目的顺利推进与成功过审。微谱全力以赴,不负客户所托!
奥硝唑注射液
据悉,奥硝唑注射液是一种抗菌药物,有效成分是奥硝唑。在临床上,它主要用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。同时,它还可以用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗,也可治疗消化系统严重阿米巴虫病。
此次北京双鹭药业奥硝唑注射液的成功获批,为相关患者的有效治愈带来了更多健康福音。未来,微谱还将继续携手双鹭药业,共同为人类的生命健康保驾护航!
(资料整理自百度百科)