2024/06/03HOT
越过3月,2022年第一季度的上海在春芽萌动与疫情交织中收官。感恩每一位奋战在一线的微谱医药人,生物医药板块各项服务如常运转,客户审计与专业交流持续不断,有条不紊。本篇推文,我们一起进入3月回顾之客户信赖篇!
近期,世界卫生组织表示,国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株(Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过预认证,可供联合国系统采购。
此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第七个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可,也将为全球消灭脊髓灰质炎疾病作出重大贡献。
微谱为该款产品提供相容性研究服务。这是继我们成功与国药中生合作新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)项目之后,在生物药领域的又一重大合
1月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公布,由启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——靶向Survivin DC细胞注射液获得临床试验批准(批准号:2023LP00065)。
这是全球首个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。微谱科技集团旗下微谱生物科技有限公司为客户提供了产品原液、制剂的表征和质量控制等服务,并协助客户顺利通过了中检院的复核。
微研优仿医药科技(江苏)有限公司是微谱在药物研发板块的全资子公司。其前身为江苏优仿医药科技有限公司,成立于2018年,坐落于苏州工业园区。作为值得信赖的药物研发伙伴,公司持续深耕药物研发与创新市场,为药企客户提供药品研发一体化服务,成为微谱布局CRO全产业链的重要一环。
3月1日,微谱生物科技有限公司喜获ISO 9001:2015质量管理体系证书(证书编号:61622Q0034R0S)。认证覆盖范围包括生物制品安全检测和洁净环境监测两大领域。这意味着微谱可以为客户提供符合ISO相关质量管理体系规范要求的生物安全研究服务。结合已经获得的CMA资质,微谱生物安全P2实验室以持续优化的合规管理工作,助力客户顺利推进相关科学研究与产品上市进程。
此次盛会邀请20+位国内外专家,从理念、指南、方法、案例逐步引导,多维度多领域切入,将前沿的确认和验证科学知识进行经验分享;同时深度阐述合规背景下的节能降耗的成功经验,致力于推动制药行业建立起符合国际先进标准的合规、专业、实用的确认和验证管理体系。
仲春时节,再添捷报。近日,微谱喜获由上海宝山高新技术产业园区颁发的「2021年度科技进步奖」。此次获奖,得益于宝山区政府与高新园区领导的大力支持。同时,这也是微谱在生物医药板块聚焦研发,持续深耕的又一个重要里程碑。
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请,成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
转眼进入3月,春意渐暖,万物复苏,壬寅虎年就此掀开绚烂的新篇章。微谱生物医药板块上月客户来访审计与参观交流依旧不断,让我们集锦成册,一起回顾近期#与客户有关的精彩片段#吧!
随着生物制品领域的飞速发展,在研发分析阶段,圆二色谱仪已经被广泛应用于大分子立体结构、功能及相互作用的研究,以及科学推断非对称分子的构型和构象等。
今天,我们精选了3份“圆二色谱”经典案例,为您揭秘这个护航生物制品市场化的“多面小能手”。