紧急受命微谱速度丨助力智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）获批上市

2022年03月03日

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3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请，成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

（图文资料源自国家药监局官网）

新冠病毒全球蔓延至今，不同国家地区出现了多种变异毒株、多轮疫情反复，接种疫苗逐渐成为国际社会的广泛共识，疫苗研发早已是铸就抗疫堡垒的重要一环。近日，在我国疫情防控再度进入紧张阶段的当口，智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）经国家药监局应急审评审批后成功获批注册上市，无疑给社会各界送上了一颗定心丸。

重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）是中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的“基因工程重组亚单位疫苗”，通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白制备而成，拥有完全自主知识产权。

（资料源自智飞智讯官方公众号）

紧急受命微谱速度助力研发申报

微谱相容性研究服务团队在接到项目任务后，紧急成立冠状病毒疫苗项目机动小组，响应客户短周期成功结项的需求，项目进行期间保持急行军状态，紧锣密鼓、提速保质，在计划时间内圆满完成技术服务工作、交付项目报告，助力客户在紧急状态下按计划时间通过审评审批。

生命重于泰山。疫情就是命令，防控就是责任。

科学防治病毒是防疫工作的重要一环，微谱生物医药服务团队化身“抗疫卫士”，已成功助力多款新冠疫苗缩短研发周期，为抗击疫情贡献微谱力量。

（资料源自智飞智讯官方公众号）

据悉，国际多中心III期临床试验数据初步分析结果显示：在三剂接种7天后，疫苗对18周岁及以上人群（总人群）预防任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%（95%可信区间为73.35%-87.38%）；其中对于COVID-19重症及以上病例的保护效力为92.87%。对变异毒株分析结果显示，三剂接种7天后对Delta变异株的保护效力为81.38%。最新研究显示，针对奥密克戎(Omicron)变异株，该疫苗仍然可以提供很好的保护。

（资料源自网络）