全球首个！微谱生物科技助力启辰生生物靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗IND申报通过

摘要：

脑胶质母细胞瘤是一种常见的脑部原发性癌症，患者总体生存期短，长期生存患者罕见。因肿瘤导致的神经功能障碍，生活质量下降往往会对患者及家属带来重大打击。

作为国内mRNA编码DC个性化肿瘤疫苗领域的核心研发力量，启辰生生物自2015年起就投入到该项新药研究中，经过8年潜心研发成功将项目推进至临床研究阶段。

启辰生生物靶向Survivin DC细胞注射液是将抗原mRNA负载的树突状细胞（DC），分别通过皮内注射和静脉回输的方式给予患者，诱导抗原特异的CD4+和CD8+T淋巴细胞，为原发性脑胶质母细胞瘤患者术后清除肿瘤残余细胞，防止复发，延长生存期，实现长期抗肿瘤效果提供全新的治疗手段。

微谱科技集团旗下微谱生物科技有限公司为这款新药的研究提供了产品原液和制剂的质量控制方法开发与验证服务，包括加帽率检测，Poly-A长度，残留检测，纯度检测，无菌检测，脂质鉴别，mRNA鉴别，异常毒性等。

mRNA纳米脂质体的核酸疫苗产品在表征和质量研究上存在诸多挑战。围绕核酸产品的稳定性以及纳米脂质体对检测的干扰和影响，我们通过多组实验条件比对，不同耗材的选择以及检测环境的洁净控制等实验细节的设计，最终成功地开发出了此类核酸疫苗产品质量控制的相关检测方法。我们的技术服务在帮助启辰生生物成功通过IND审批的同时，也得到了中检院的技术认可。