V·MDTEC™丨微谱医疗器械注册咨询服务助力客户产品成功获批

2023年01月09日

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近日，微谱医疗器械注册咨询服务助力客户齿科树脂类产品成功取得加拿大卫生部（Health Canada）MEDL认证，顺利登陆加拿大市场！

MDEL，即Medical Devices Establishment Licence，是加拿大卫生部（Health Canada）颁发给I类医疗器械制造商以及所有器械类别的进口商或分销商的许可证，以授权他们在加拿大进口或分销医疗器械。

在V·MDTEC™微谱高风险医疗器械测试与评价平台支撑下，我们依据加拿大相关指导原则，以专业的注册咨询服务，成功助力该款齿科树脂类产品迅速通过加拿大卫生部（Health Canada）的严格审核，并获得MDEL。

全力以赴，不负所托。微谱在医疗器械领域致力于构建一个医械产品全生命周期内的创新服务平台，为医疗器械的设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供专业合规的测试、评价与法规咨询服务。我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国、加拿大等国际主要市场监管机构的认可。

我们始终坚持与医疗器械行业的研发科学家和法规质量专家一起，加速医疗器械从原材料到成品、从设计开发到注册上市的进程，将有临床价值的创新医疗器械高效合规地推向市场，从而推动整个医疗器械行业的创新发展。