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重磅喜报!通过中检院能力验证,微谱生物分析专业实力再获肯定

2023年01月04日
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「摘要」

2022年12月8日,微谱成功通过由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织开展的“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”的能力验证项目,评价结果满意

这是在2021年通过该项能力验证后,微谱生物分析专业实力再获权威机构认可,也标志着微谱已经具备了为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。

微谱生物分析项目成功通过中检院能力验证

 

继2021年成功取得“高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度”和“人血浆中卡马西平的浓度测定”满意结果后,微谱又主动参与了中检院组织的2022年度第一批能力验证计划,并报名“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”的能力验证项目。

 

卡马西平(Carbamazepine)为三环类抗惊厥剂,主要应用于癫痫病、神经性疼痛以及精神疾病等的治疗。目前,卡马西平在临床上的应用非常广泛,患者往往需要长期甚至终生服药。对卡马西平的血药浓度进行科学测定,可以明确药物的毒副作用并尽量减轻服药带来的不良反应,具有重要的临床价值与意义。

 

微谱在此次“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”验证项目中,凭借高效液相质谱联用法(HPLC-MS/MS)成功分析测定出了卡马西平在血液中的浓度并取得满意结果。这是对微谱在生物分析领域持续拓展专业能力,升级业务布局的充分认可与肯定,标志着微谱已经具备了为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。

 

依托强大的生物医药研发平台,配备知名大型精密仪器设备和超1000㎡生物分析实验室,微谱生物分析研究团队积累了丰富的复杂药物分析方法开发经验,尤其在GLP生物分析、大小分子生物分析、生物等效性等方面有着丰富的项目经验。专业能力屡屡通过国家级能力验证,可高效率、高质量地完成涵盖药物临床前和临床试验各阶段体内外药代动力学、药效学及毒理学的生物分析服务,有效助力药企伙伴加速产品上市进程!