零偏差！微谱药品水分测定能力验证成功通关

      8月27日，由上海市食品药品检验研究院组织实施的SIFDC-PT-Y202101《药品的水分和吸收系数测定能力验证计划》发布通知单。微谱在药品的水分测定能力验证中以零偏差的优异结果成功通过！

      作为同批39家企业中，唯二以零偏差结果通过验证的企业，微谱坚持高标准、严要求，已经建立起了完善的实验室质量管理体系。此次验证通过也凸显了微谱在生物医药领域的精准检测能力，这为进一步提升技术服务的品质和可靠性奠定了坚实的基础。

△ 微谱以零偏差成功通过水分能力验证

      水分测定是药品的常规检测项目，在检品检验领域有着广泛的应用，为各国药典广泛收载。

微谱在今年4月成功报名并参与该项验证计划。5月份接收到样品后，实验人员依据指导书推荐，采用统一规定的中国药典 2020 年版四部通则 0832 第一法（费休氏法） 1（容量滴定法），按照日常检测程序进行检测并按时报告结果。

▲  微谱实验室代码038，Z比分数（水分）为 0  

图片来自本次《药品的水分和吸收系数测定能力验证计划》最终报告

      为保证审核结果的客观、公正，上海市食品药品检验研究院遵循保密性原则，提前对正式报名参加的每家企业均赋予了一个唯一性代码，微谱代码为038。

      经过对结果严谨细致地统计、分析，采用稳健（Robust）统计技术处理，即采用稳健统计的中位值作为指定值，标准化四分位距（NIQR）为能力评定标准差，计算各实验室结果的 Z 比分数（ Z 值）。2021 年 8 月，本次能力验证的最终结果正式出炉，微谱以0.00的水分测定Z比分数值，零偏差通过！

▲ 各实验室的水分测定Z比分数汇总表

图片来自本次《药品的水分和吸收系数测定能力验证计划》最终报告

      精准源于专业。

      此次验证通过是对微谱生物医药实验室检测技术与质量管理的肯定，对我们日常检测结果的准确性与可靠性的认可，也客观、真实地反映出了实验室的药品检测能力。

      微谱生物医药事业部以智慧提升服务水平，所有项目均根据监管机构的相关药典法规及指导原则进行，为客户提供定制型一站式医药研发服务，并严格确保产品的安全和质量，致力于成为值得信赖的医药研发伙伴，为客户创造价值的同时，也为行业发展贡献一份力量。

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