上海微谱检测科技集团股份有限公司 上海微谱检测科技集团股份有限公司
021-3178-5055
中文简体

English 中文简体

新闻中心

微谱同期迎来华海药业、中原瑞德、国药集团威奇达和欧林生物药企专家组莅临实施审计

2021年04月02日
分享到:

近日,微谱同期迎来浙江华海药业、武汉中原瑞德、国药集团威奇达、成都欧林生物四家药企审计专家组代表莅临微谱实施供应商审计,微谱生物医药事业部总经理秦秋明等相关人员陪同参观并协同审计。

 

 

武汉中原瑞德是一家由CSL有限公司从上市公司人福医药集团股份公司(“全国制药工业百强”40位,“医药上市公司核心竞争力排行榜”50强,“湖北省医药生产企业十强”第1名)全资收购的集研发、生产、经营一体的血液制品高新技术企业。

内容来源:中原瑞德官网

 

 

华海药业创立于1989年,是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。

内容来源:华海药业官网

 

 

国药威奇达是中国医药集团旗下重要的抗生素生产基地,所有车间全部通过国家新版GMP认证,核心产品生产车间按照美国FDA和欧盟CEP标准设计建设。产品销售遍及印度、韩国、埃及、巴西、西班牙等三十多个国家和地区。

内容来源:国药威奇达官网

 

 

成都欧林生物创建于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售聚焦于创新产品的国家高新技术企业。在产品开发方面,实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略。

内容来源:欧林生物官网

 

华海药业、中原瑞德、国药威奇达、欧林生物四家企业经过筛选评估了数家医药研发服务供应商后,最终莅临微谱进行深入洽谈医药技术服务相关事宜。同时,微谱先进的药械分析及解析技术、优质的研发合作理念以及雄厚的公司资质,也是吸引客户一次又一次来访的主要原因。

 

微谱生物医药事业部总经理秦秋明代表微谱对来访企业专家组表示欢迎,并向专家组介绍了公司的发展历程、技术实力、质量管理等情况。微谱深耕生物医药行业多年,在中国医药工业百强榜中,有70%的客户选择微谱作为服务供应商,客户遍布中国30多个省市以及亚洲、欧美多个国家。所有项目均根据监管机构和相关药典等法规及指导原则进行,为客户提供顾问式服务,确保产品的安全和质量。

 

 

期间,审计专家组分别对微谱杨浦区和宝山区实验室进行现场审计,微谱与客户分别从行业内容、业务需求、仪器设备、样品管理、方案设计、数据管理及评估、合作模式等多维度进行了友好交流,供应商审计计划顺利开展。

 

 

截止目前,微谱生物医药技术服务参照GMP和ISO/IEC17025质量体系要求建设了13000+m²独立的生物医药实验室,拥有国际化专业医药研发团队500余人(硕博占比超40%),配备众多高精尖的仪器设备千余台,其中200余台大型精密仪器。

 

 

审计过程中,微谱的ISO/GMP双质量体系运营,LIMS系统管理,对客户样品全流程监管、强大的数据库、全程项目化管理以及专业的综合解决方案理念获得了来访客户专家代表的高度认可。

 

 

随着医药研发的深入发展,对检测技术和精准度要求也愈发严格,供应商的选择成为关系研发成败的关键环节。微谱作为生物医药行业的成熟品牌,也成为越来越多医药研发企业信赖的合作伙伴

 

未来,微谱会继续坚守品质,以服务市场为根本,深入参与到国内前沿药物研发和注册体系中,按照全球质量和技术高标准目标继续前进,致力于成为全球医药企业值得信赖的研发伙伴为客户创造价值的同时,也为中国乃至世界健康产业的发展贡献出应尽的力量。