南京传奇生物审计专家组莅临微谱实施供应商审计

3月17日，南京传奇生物供应商体系审计专家组一行莅临微谱实施供应商审计，微谱生物医药事业部销售总监梅怡等相关人员陪同参观并协同审计。

南京传奇生物成立于2014年，是CRO企业金斯瑞旗下专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司，现已在细胞治疗领域已布局多条管线，荣获2020年中国医药创新百强企业。

据悉，随着业务深入发展，对检测技术和精准度要求愈发严格，供应商的选择成为关系研发成败的关键环节，基于此，南京传奇生物筛选评估了数家医药研发服务供应商后，最终莅临微谱进行深入洽谈医药技术服务相关事宜。

微谱生物医药事业部销售总监梅怡代表微谱对专家组一行表示欢迎，并向专家组介绍了公司的发展历程、技术实力、质量管理及服务产品等情况。微谱深耕生物医药行业多年，客户遍布中国30多个省市以及亚洲、欧美多个国家。在中国医药工业百强榜中，有70%的客户选择微谱作为服务供应商，所有项目均根据监管机构和相关药典等法规/指导原则进行，为客户提供顾问式服务，确保产品的安全和质量。

截止目前，微谱生物医药技术服务参照GMP和ISO/IEC17025质量体系要求建设了13000+m²独立的生物医药实验室，拥有国际化专业医药研发团队500余人（硕博占比超40%），配备众多高精尖的仪器设备千余台，其中200余台大型精密仪器，包括UPLC-MSMS、GC-MSMS、GC-MS、ICPMS/OES、GC-Q-TOF、LC-Q-TOF、SEM-EDS、NMR、天平（含百万分之一天平）、真空衰减仪等。

期间，南京传奇生物与微谱就相容性、密封性、生物制品、杂质一体化和辅料微生物检测等业务进行了深入沟通，双方从行业内容、业务需求、仪器设备、样品管理、方案设计、数据管理及评估、合作模式等多维度进行了友好交流，供应商审计计划顺利开展。其中，微谱的ISO/GMP双质量体系运营，LIMS系统管理，对客户样品全流程监管、强大的数据库、全程项目化管理以及专业的综合解决方案理念，获得了南京传奇生物的高度认可与肯定。

未来，微谱会继续坚守品质,以服务市场为根本,深入参与到国内前沿药物研发和注册体系中，按照全球质量和技术高标准目标继续前进，致力于成为全球医药企业值得信赖的研发伙伴，与企业客户大步迈向质量时代，为中国乃至世界健康产业的发展贡献出应尽的力量。