官方认证 资质升级丨微谱生物安全研究服务斩获CMA资质认证

服务一

病毒载体表征

近年来，我们的专家参与了多项涉及野生型和转基因病毒的研究，包括腺相关病毒(AAV)、腺病毒(AdV)、慢病毒(LV)、逆转录病毒（RV）等。凭借广泛的专业知识和过硬的技术能力，我们可提供一体化的高级表征程序，以支持您的产品开发、监管申报和生产，助力国内外基因治疗与细胞治疗产品快速上市。

服务二

病毒建库分析

基于丰富的项目经验，我们为国内外客户提供病毒建库服务，并对相应病毒的生产计划进行测试，以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务，为客户降低前期研发投入，大大缩短研发周期，赋能生物技术产品快速创新。

服务三

细胞库检定

我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。我们对关键属性的严格质控，大大降低了生物产品的质量安全风险。团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验，可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。

服务四

细胞株建库分析

我们提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案，可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB），具备多种检测方法能力，可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞。

服务五

病毒清除验证

病毒清除验证研究贯穿药品的研发、申报、上市全过程，是临床申报(IND)和上市申请(BLA)的重要步骤。微谱生物安全研究实验室可提供缩小模型验证和下游病毒清除平台设计服务，为生物制品病毒安全性控制保驾护航。