业务喜报！微谱生物科技助力九芝堂美科干细胞药物IND获批

近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXSL2300202），适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。

这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请，有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。微谱生物科技有限公司为客户的干细胞药物的研发提供了细胞库检定、相容性、密封性研究等一系列专业服务。

肺泡蛋白沉积症(PAP)是一种以肺泡表面活性物质在肺泡巨噬细胞和肺泡腔内异常沉积，导致呼吸困难为主要特征的弥漫性肺疾病。主要包括自身免疫性、遗传性或先天性和继发性，其中自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）最为常见，占 PAP 患者的90%。该病可致严重的呼吸衰竭，以致危及生命。

目前肺泡蛋白沉积症(PAP)的标准治疗为全肺灌洗术，具有高侵入性，却不能治愈。目前尚无批准的用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的药物，研发安全有效的治疗药物，是当前未被满足的临床需求。

人骨髓间充质干细胞注射液是九芝堂美科自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，源自健康年轻成人供者骨髓，全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养，临床拟用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)，有望在该治疗领域带来新希望。