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季度盘点丨勤修不辍,硕果有成,微谱第三季度精彩瞬间集锦

2022年09月30日
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01. 夯实内力 资质升级

 

2022年第三季度,我们持续深化在生物医药领域的布局,多项资质能力不断扩充,强劲支撑业务升级。强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域进一步多元化布局。我们以现有服务为依托,协同旗下微研药学研究及临床医学研究,深度整合化学药品、生物制品以及医疗器械研发及实验室三大服务平台,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,在更广产业链与价值链上陪伴药企伙伴穿越市场周期,为国内外客户提供更加高质量的、符合法规要求的药品和医疗器械注册申报服务。

 

微谱再次顺利通过CNAS扩项(注册号:CNAS L9334) 旗下两家子公司入选“江苏省民营科技企业”

 

02. 微谱智慧  行业共享 

 

在行业愈发成熟,监管日益与时俱进、科学规范的当下,国家药监局高级研修学院组织举办以“生物制品注册法规与实践”为主题的药品研究者网络大会,微谱携蛋白表征MMA主题报告,参与「生物制品质量研究及质量标准建立」专题研讨,以十年深厚积累,协力行业以原始创新能力在产业变革与竞争中抢占布局。

 

我们入选并成功荣获上海市“质量标杆”称号,成为34家入选企业中唯一一家商业实验室服务领域企业!这是我们构建完善的“五化” 系统、协同平台创新研发、科学提升服务质量和效率的里程碑式成果。同期,我们成为深圳市医疗器械行业协会会员单位,依托协会平台优势,助推行业高质量发展。

 

受邀参与国家药监局高研院举办的药品研究者网络大会,荣获上海市“质量标杆”称号,成为深圳市医疗器械行业协会会员单位

 

03. 勤修不辍  硕果终成

 

十年苦修终不负,微谱练内功、强外招,在带量采购常态化趋势中,助力客户缩短研发周期,在竞争激烈的市场格局中逐鹿折桂 。

 

7月下旬,各界瞩目的第七批集采结果出炉,让社会看到了医药研发企业的集体智慧与奉献。微谱在此次集采中也交出了亮眼成绩单:助力42家医药伙伴,27大类品种的47款药品中选!我们为这47款药品提供相关研发服务,参与17个治疗类别的相关药品研发工作,以专业的相容性、密封性、理化测试研究、基因毒、敷料等其他相关药品研究服务,顺利完成客户所托合拢药品研发上市闭环,保障数百个饱含信任与期许的项目完满结项。

 

在第七批集采中助力42家医药伙伴榜上有名

 

这一季度,我们在化学仿制药领域累计助力客户50余款产品顺利过评/获批上市,其中多个产品首仿冲线,截至目前,微谱已成功助力超400款仿制药产品成功通过一致性评价。

 

在生物制品研发领域,我们以全流程精益管理赋能专业技术服务,助力国内第8款PD-1产品——普特利单抗注射液顺利获批上市包括国内首家上市的PD-1产品——君实生物特瑞普利单抗,截至目前,微谱服务的抗体药物项目已有10余款。这是我们深度布局生物制品研发及实验室服务、助力合作伙伴产品获批上市的又一里程碑。

 

助力客户产品顺利过评/获批,部分展示,图片源自国家药监局官网

 

04. 合规高质  客户认可

 

由伏暑到初秋,微谱生物医药板块客户来访审计与参观交流如火如荼,忙中有序。日常审计中,我们保持常态化合规,高质量运营,随时处于“迎检”状态同时,为配合客户的需求,开启了多场“线上审计”,灵活机动、定制细节,助力客户把控项目关键节点。智能化的服务节约了客户的时间精力成本,更有效地帮助药械伙伴缩短研发周期,加速产品上市进程。

 

第三季度客户来访审计精彩片段

 

05. 以伏蓄势 呼者有应

 

这个季度,「微谱药研院」品牌互动与客户体验项目深化布局、策划先行,上下求索、内外合纵,联合行业众多创新研发力量,以全链路思维加场景化设计,打通医药一体化研究进程,链接国际科技变革与国内产业升级新动向!

 

我们持续聚焦医药前沿,探索创新研发,为行业带来8场直播/线下演讲,3期精彩回顾、7期技术共探深度文章以及遍布全国大江南北的20余场线下品牌互动与体验活动,更有医疗器械事业部受邀出席IM2022中国医疗器械工业发展论坛,并接受广东经视《创新广东》栏目专访。

 

第三季度微谱药研院精彩活动与智慧高光撷取

 

广东经视专访微谱医疗器械事业部 

 

7月下旬,微谱临床医学研究、医疗器械事业部联合微略信息科技(上海)有限公司共同举办线上沙龙活动,以市场热门需求为切入点,整合多学科智慧,构建医药一体化平台,为医械产品注册上市探索新思路

 

8月,我们与上海大学科技园(嘉定)联合共建的实验室正式揭牌,随后联合举办「同心"械"力 闪"藥"未来丨医疗器械法规体系与质量研讨云享会」,以自身专业为锚点、依托科技平台载体优势、发挥复合能量,锻造更高质量的创新研发、注册申报服务能力

 

药研精彩远不止此:【创新研发·闪藥未来】2022(第一届)生物医药高质量提升及趋势高峰论坛,由青浦区卫健委、青浦区科学委员会作为指导单位,上海医药行业协会作为支持单位,e通世界产业园、微谱集团等联合主办。10月14日,诚挚邀请您与会共探“藥”事之前路,迸发更多产业新科技、新业态、新模式。