「微谱」药物&医疗器械研发及实验室服务 「微谱」药物&医疗器械研发及实验室服务
021-3178-5055
中文简体

English 中文简体

新闻中心

微谱亮相第四届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛

2020年09月17日
分享到:

2020年的制药企业风起云涌,伴随着新的“四个最严”的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布,国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接,面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管的集约化趋势,作为制药企业合规运行基础要素的验证管理,不得不考虑如何运用科学的验证技术,实现优化的验证规划和活动,为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。

 

2020年9月17-18日,微谱亮相第四届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛,微谱团队在18号展位与参会同仁深入交流。

 

 

关于会议

 

此次会议为集中力量填补我国相较于国际水平在确认和验证知识结构方面的薄弱环节,整合NMPA、FDA、EU、WHO等主流监管机构的验证监管理念以及权威技术组织包括ISPE、PDA、ISO的验证指南和工具,特邀请国内外专家,从理念、指南、方法、案例逐步引导,将确认和验证科学知识贯穿于指南解读、验证工具应用、验证案例经验分享、系统化解决药企设备设施、生产工艺、公用工程、计算机化系统、实验室系统验证活动的焦点难点痛点,推动制药行业建立起符合国际标准的合规、实用的确认和验证管理体系。