海口站速记大放送丨新版药典中药检测要点分享

二、2020年版中国药典一部特点

目前，我们要重点关注安全性和有效性两方面指标。

1.关注安全性指标

· 金银花的特征图谱

金银花具有清热解毒作用，其有效成分为环烯醚萜苷类，因此新版药典加入了环烯醚萜苷类的特征图谱要求。

· 酒女贞子的含量指标

女贞子炮制为酒女贞子过程，有效成分发生转变，其中的特女贞苷转变为红景天苷，因此新版药典将酒女贞子的含量指标由特女贞苷修改为红景天苷，可以更好反应中药炮制特点和质量的相关性

· 淫羊藿摘取叶片

在15版药典含量测定的指标没有明确指明是叶片含量，药典委的专家考证之后，在新版药典中明确了以叶片中含量作为指标要求，我们实验过程当中也发现淫羊藿如果摘取叶片或者包含了叶柄检测，含量差别比较大。

新版药典执行之后，对于各界来说都是比较大的挑战，最大的挑战应该来自于显著提高的安全性方面的要求，比如说农残、重金属还有真菌毒素，我们下面一起看看安全性指标的检测方法。

重金属以及有害元素，植物类药材中总共18种，黄芪、金银花、西洋参、白芍、甘草、丹参、山楂、枸杞子是在2015年药典已经收载了，这里新增了十个品种。

四、以农药残留为例的前处理方法

植物类的中药全部需要进行农残检测，并且不得检出禁用农残。

甘草、黄芪在2020版只需要做五氯硝基苯的检测，因为滴滴涕和六六六已经在33项农残中检测了。

农残的检测方法一共五种。第一法直接提取法，第二法快速提取法，第三法固相萃取法。