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活动 | 微谱医药参与中国医药包装协会第八期药用玻璃培训会

2019年06月15日
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中国医药包装协会第八期药用玻璃培训于6月15日在山东济南顺利召开。该培训活动由中国医药包装协会主办,协会药用玻璃培训基地承办,微谱医药(上海)相容性研究中心作为特邀嘉宾在培训会中进行分享。

 

 

本次培训共有来自70余家制药企业,200余名专业人士参加,同时还邀请到中国医药包装协会资深会长纪炜、中国医药包装协会副会长蔡弘、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料检验所所长俞辉、国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检测中心主任沈永等专家领导共同参会。

 

 

在本次培训会上,微谱医药(上海)相容性研究中心技术总监杨潇军围绕《相容性研究技术难点及解决方案》与学员展开交流学习。主要讲解了药包材相容性研究的历史来源,并就相容性研究中的五大技术难点和专业人士进行分享。

 

 

五大技术难点

一)安全性评估阈值(SCT)如何制定?

二)如何对目标物进行定性?

三)初步毒理学评估如何开展?

四)提取要做到如何充分?

五)降解产物如何考察?

 

在分享的最后,微谱医药给出了总结思考。通过对药物及包材的充分提取实验,组建专业的毒理学评估团队,以及方法学开发对浸出物中的降解或反应产物进行研究。欲了解更多包材相容性相关分享,请关注微信公众号。