邀请函·上海丨2024BPD第七届生物药工艺发展大会

【抗体工艺开发专题】

• 抗体药物CMC开发

• ADC药物的CMC考量

嘉宾：赵民，VP，英诺湖生物

• 细胞株和培养基开发策略

嘉宾：周航，工艺研发部高级副总裁，药明生物

• DS Late Stage工艺表征

• DS Late Stage工艺优化、DOE案例

• 细胞培养过程中的乳酸代谢研究

嘉宾：苏宪礼，MST经理，齐鲁制药

• 赞助发言

嘉宾：巴斯夫

• 抗体药物技术转移和PDA技术报告   

嘉宾：卢加，技术转移高级经理，思路迪医药

• 吸入纳米抗体药物的工艺开发与质量研究

嘉宾：张双硕，CMC VP，洛启生物

• DP Late Stage下游工艺(拟)

嘉宾：刘衍伟，生产负责人，扬子江集团海博生物

【抗体生产专题】

• PD创新到GMP转化（PAT、CM、智能化）工艺流程验证或案例分享（拟）

嘉宾：陈茂伟，生产科学与技术部副总经理，复宏汉霖

• 降低药品商业化生产成本的一些考虑点

嘉宾：张光明，药明生物全球生产执行主任，药明生物

• 抗体药物出海CMC考量点

嘉宾：段晓华

• 圆桌讨论:痛点问题，国内变化(技术领先到“落地”领先)创新技术，分段生产，进口转国产，赋能出海

主持：蔡辉，高级副总裁、临床生产业务部负责人，药明生物

嘉宾：刘翠华，SVP of Corporate Strategy，百奥泰

陈如雷，COO，英诺湖生物

• 生物制剂技术转移的难点总结和案例分享

嘉宾：司阳，执行主任、制剂生产部负责人，药明生物

• 降本增效，国产替代的应用-DS

嘉宾：郭伟，原液生产经理，信立泰

• 生物制品原液的技术转移与变更策略

嘉宾：代虎，质量高级总监，泰康生物

【通用型细胞治疗工艺开发与优化专题】

• 通用型细胞治疗工艺开发与优化

嘉宾：张颖，CTO，中盛溯源

• 通用型iPSC-CAR-NK 工艺优化

嘉宾：颜凌晨，工艺开发和生产高级总监，星奕昂

• iPSC 药物工艺开发

嘉宾：张会远，执行合伙人、质量总监，呈诺医学

• 圆桌讨论：通用型细胞产品的CMC考量

嘉宾：谭炳合，生产与CMC副总裁，邦耀生物

梁焯，CTO，艾凯利元

杨佳银，CTO，三启生物

【细胞治疗药物生产要点】

• TIL在实体瘤中的工艺开发

嘉宾：雷佑甯，CMC负责人，沙砾生物

• 基于大语言模型的AI智能GMP检查

嘉宾：屠冰，生物制品检查组长，浙江省药品检查中心

NEW• 基于新型非病毒载体系统的CART快速制备工艺：让“白泽芯”存以药用得以普及

嘉宾：徐增辉， 细胞健康副总裁，上海细胞治疗集团

【细胞治疗工艺转移与验证专题】

• 细胞治疗药物的工艺转移

嘉宾：顾明洋，QA总监，昂科免疫

• 细胞治疗产品的工艺验证及可比性研究
嘉宾：王耀，生产科学与技术总监，星奕昂

【细胞治疗药物生产要点】

• 圆桌讨论：自动化，智能化细胞治疗产品生产线升级考量

• 细胞治疗变更案例分享

嘉宾：王永增，CTO，合源生物

【圆桌论坛】

【ADC药物的技术转移与生产专题】

• ADC工艺验证的整体策略和考量

• ADC工艺转移的风险管理

嘉宾：程骋，CMC管理主任，药明合联

• MAH对CDMO监管要求

嘉宾：科伦博泰

【ADC药物的CMC策略专题】

• XDC药物早期研发阶段的CMC考量点 

嘉宾：邓春，ADC 工艺开发总监，宜联生物

• XDC药物的分析方法及质量表征挑战 

• ADC制剂处方和工艺研发挑战和策略

嘉宾：贾春媛，偶联制剂开发主任，药明合联

【用于偶联的小分子CMC策略专题】

• 用于ADC药物的小分子的优化和设计

• 用于偶联技术的小分子CMC的考量点

嘉宾：魏旭东，高级副总裁，药明合联

【其他化学偶联生物成药专题】

• 双抗偶联药物的CMC挑战和策略

• 多肽药物偶联的CMC挑战和策略

• 核酸药物偶联（AOC）的CMC挑战和策略

• 细胞抗体偶联药的挑战和策略

• 放射性药物偶联物 （RDC）

嘉宾：博锐生物

【AAV基因治疗从早期工艺开发到上市准备挑战和应对策略专题】

• 临床三期CMC变更以及申报准备注意要点

嘉宾：张旻，工艺开发副总裁，纽福斯

• 基因治疗制剂工艺，灌装注意要点，临床使用相容性研究

嘉宾：范馨丹，制剂工艺开发部经理，纽福斯

【基因疗法工艺转移和工艺放大】

嘉宾：陈强，CTO，科金生物

谭青乔，联合创始人/首席技术官，鼎新基因

罗光佐，创始人，贝思奥生物

【AAV基因治疗产品的质量表征与分析】

• 基因治疗产品的质量表征

嘉宾：马景梅，GMP常务副总、质量总监，中因科技

NEW• 上市申报前的变更管理和可比研究

嘉宾：肖俊，质量副总，天泽云泰

• AAV载体产品下游病毒清除硏究

嘉宾：陈源源，生物安全检测检验部高级主任，药明生物

【溶瘤病毒、慢病毒疗法生产工艺探索专题】

NEW• 病毒规模化培养及放大

嘉宾：陈勃，GMP总监、生产副总裁，中吉智药

• 下游收集及纯化工艺

【基因治疗制品质量控制与相关法规专题】

NEW• 质量标准与检定方法

嘉宾：曲光，COO，诺洁贝

• 相关法规解读和案例分享

NEW【核酸药物的工艺开发专题】

• 小核酸药物技术分享

嘉宾：黄金宇，副总裁、联合创始人，大睿生物

• 小核酸药物的设计及CMC开发策略

嘉宾：李青，小核酸平台负责人/总监，君实生物

• 核酸药物的生产与放大

嘉宾：佘劲，CTO，维亚臻生物

• 小核酸药物的肝外递送和CMC关注点

嘉宾：赵富录，执行副总裁，中美瑞康

【mRNA工艺开发与生产专题】

• 质粒生产工艺改良

• 质粒生产纯化工艺开发

• mRNA产品表征方法建立

【外泌体药物工艺开发与优化】

• 多肽药物工艺开发和生产

嘉宾：朱静，CMC 高级总监，维昇药业