重磅！微谱合作新冠疫苗项目获WHO紧急使用授权

5月7日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞先生宣布，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），获得世卫组织紧急使用授权，纳入全球“紧急使用清单”（EUL）。这款疫苗是世卫组织认证的安全有效的高质量疫苗，是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证。

截至目前，中国共有五款疫苗获得世卫组织批准，其中三款由国药集团中国生物研发生产。此次获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗，2021年4月，经过欧盟检查员严格审查，国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。

作为医药研发值得信赖的合作伙伴，自2018年以来就与北京生物制品研究所建立了长期密切合作关系。微谱也有幸参与了北京生物制品新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）密封性研究服务，提供密封性试验、方法学验证等技术服务支持，建立相应的检测方法。短期内，就为客户相继完成密封性气泡法、高压放电法等多项可溯源的研究性项目报告，高效的技术服务和满意的实验结果得到客户的高度认可，同时也为新冠疫苗走出国门，造福人类贡献了一份力量！

国药集团中国生物基于成熟的灭活疫苗研发技术平台以及先进的工艺及质量控制体系，98天完成了新冠灭活疫苗的临床前研究。在国内1/2期临床试验取得良好结果的基础上，国药集团中国生物新冠疫苗于2020年6月23日获得阿联酋卫生和预防部批准，全球首个启动3期临床试验，这也是中国原创疫苗首次在国际上开展大规模多中心3期临床研究，志愿者入组接种6.3万人，覆盖125个国别人群，是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究之一。

2021年5月3日，世卫组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告，审评认为国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗效力78.1%，最高达90%，安全性良好，临床试验数据中没有发现安全问题。

截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用，100多个国家和国际组织提出采购需求，国内外供应超过2亿剂，接种已覆盖196个国别人群，是全球使用最广泛、使用效果最好、安全性最高、受好评最多的新冠疫苗之一。

微谱凭借自身的项目经验积累和不断的专研，在技术方案和服务质量上不断提升并实现突破，这不仅仅是为满足广大客户的需求，更是微谱在推进生物医药发展进程中自我社会意识和社会责任的承担。项目研究和申报的一次次顺利交付，也让微谱对未来生物医药的发展更加充满信心。

内容及数据来源：中国生物微信公众号