BIC2021回顾丨《生物制品的生物安全性控制》高能演讲，助力生物制药产品创新开发

9月29日下午分会场二：下游强化工艺开发及创新连续工艺专场中，微谱生物资深应用科学家Souvil Mondal先生受邀在论坛现场进行了以《生物制品的生物安全性控制》为主题的演讲。

他从病毒载体特征分析、病毒建库分析、细胞建库检定以及病毒清除验证研究四个方面，深入分析了具体的作业流程、研究内容、方法选择以及中外法规的监管要求和指南，全面阐述了这些研究与基因治疗领域的关联性。

Souvik Mondal 博士曾就读于中国科学院自然免疫与慢性病重点实验室，熟悉生物药物的设计、筛选、研究、申报和相关检测需求，在免疫细胞技术开发等领域也颇有建树，在国内外期刊发表过多篇重要学术论文。

经过前瞻的策略部署与精准的研发投入，微谱在生物安全研究领域已经形成了创新型的产品服务矩阵，主要涵盖：病毒载体开发过程表征、基因治疗产品开发过程表征、细胞疗法产品开发过程表征、单克隆抗体 (mAb) 开发过程表征、细胞库识别、病毒库识别、病毒清除分析流程开发（QBD - Quality by Design）、生物衍生工艺开发表征、微生物检测技术表征（支原体和分枝杆菌）等。

微谱生物医药事业部坚持以“为人类生命健康保驾护航”为使命，在追求高质量技术服务的基础上，与广大药企伙伴一起应对国内外市场的深刻变化。未来，我们将继续为客户创造更大价值，为生物医药行业创新发展提供助力！