2024/06/03HOT
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技术共探丨来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性控制
2022-04-21本期推文，我们将一起深度探讨ICH Q5A指导原则，详解控制生物技术产品潜在病毒污染的三大原则，探究潜在病毒污染的主要来源，以及剖析细胞库检定与病毒清除验证中的技术难点。
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技术共探丨一文详解细菌内毒素检查法
2022-03-241月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公布，由启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——靶向Survivin DC细胞注射液获得临床试验批准（批准号：2023LP00065）。
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技术共探丨点击探清生物制品无菌检查方案（下）
2022-03-16上期推送中，我们介绍了生物制品无菌检查法的概念、基本要求、国内外技术方法对比、现阶段的检测方法等内容。本期我们继续聚焦无菌检查法，深度剖析各检测方法的优劣，适用性试验的必要性，并为您带来专业、快速、合规的无菌检查之选。
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技术共探丨点击探清生物制品无菌检查方案（上）
2022-03-15根据中国药典的要求，凡直接进入人体血液循环系统、植入或埋入肌肉、皮下组织、与创伤部位接触的产品、材料或器械，以及医学使用上要求无菌的品种都应当进行无菌检查。为确保产品无菌检查方法的准确性，在进行产品无菌检查时，应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。
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技术共探 | 一文读懂有关支原体检测那些事儿
2021-11-19近年来，在生物药品研发与生产中，支原体污染与检测成为热门话题。目前国际上主要国家都有相关法规，规定源于细胞培养的产品都必须确保无支原体污染。因此，解除支原体污染的潜在威胁成为保障生物制品安全性的重要措施之一，这也得到了广大药物研发工作者们的高度重视。
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技术共探丨9个应用场景站C位，是你想拥有的扫描电镜吗
2021-09-28技术共探丨9个应用场景站C位，是你想拥有的扫描电镜吗
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技术共探丨药研人都想拥有的XRD研究指南
2021-09-22后来的人们知道，这种神秘射线是一种短波电磁辐射。证明这一结论的是同样来自德国的科学家劳厄，1912年他利用天然晶体的晶格作为衍射光栅，观察到X-射线的衍射现象。这成为X-射线衍射和晶体研究两大科学发展史上的重要里程碑，为探索物质的内在结构打开了崭新的视角。
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技术共探丨离子色谱简史、原理及其在药品研究中的应用
2021-09-10110余年前，一位植物学家对叶绿素的研究，敲开了人类色谱时代的大门。
这种不同物质在不同相态的选择性分配带来的吸附与分离现象，可以帮助科学家们更深入地探索物质的组成成分以及各成分的含量。 -
技术共探丨借力ICP-MS质谱仪 共探元素验证精进之路
2021-08-02为应对ICH和USP全新的元素杂质分析的相关要求，在元素检测过程中，方法验证环节的顺利开展和结果获取至关重要，如何在元素杂质验证中提高标准化程度，节省时间、减少主观判断进而提高效率？本平台特开辟“技术共探”专栏，邀请专研人员为本栏目提供素材，进行技术分享，与您共探专业精进之路。
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技术共探|FDA/EMA/NMPA生物分析指导原则对比&解读
2022-06-21本期 ，我们将对在世界范围影响力深远且有代表意义的FDA、EMA，以及对我国的生物分析领域具有明确指导意义的2020中国药典9012，运用色谱分析方法进行生物分析方法验证的部分进行深度比较和解读。欢迎各位专家进行勘误及指出不足之处！
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