2023/10/13HOT
2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,为CAR-T细胞产品的开发提供了化...
恭喜客户唯源立康的1类新药WG1025获得临床试验默示许可,作为项目合作伙伴,微谱生物安全服务平台为该产品提供了专业的细胞库检定服务。
会议信息 INFORMATION 会议名称丨IDC 2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛 会议时间丨3月13-14日 会议地点丨上海圣诺...
恭喜客户特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”喜获三重认可,微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的包材相容性研究技术服务。
微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目,并助力客户850余款产品顺利通过一致性评价
微谱医疗器械高级技术总监汪衡老师受邀出席Smithers主办2023年E&L亚洲年会并发表演讲
微谱医疗器械高级技术总监汪衡老师受邀出席Smithers主办2023年E&L亚洲年会并发表演讲
恭喜客户徐州秀微医疗科技有限公司「微导管」顺利取得国家三类医疗器械注册证。
11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液 &...
恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。