演讲预告 | CE/FDA 法规下医疗器械化学表征的应用与实践

2024年08月08日

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为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械法规，优尔医疗器械服务平台定于2024年8月22日在上海举办第22期“国际医疗器械法规公益培训班”本次培训班针对欧盟、美国、英国、网络安全、临床试验等法规要求进行分享。微谱医疗器械事业部技术专家冯焱受邀参与培训演讲，分享《 CE/FDA 法规下医疗器械化学表征的应用与实践》。届时我们将有技术专家在现场与您交流！

▲ 来源 | 优尔大讲堂

▉ 会议信息

会议名称 | 第22期“国际医疗器械法规公益培训班”

会议时间 | 8月22日（周四）

会议地点 | 上海新梅华东大酒店·20楼

具体地址 | 上海市静安区天目西路111号

主办单位 | 优尔医疗器械服务平台

学术支持 | 微谱科技集团等

▉ 演讲嘉宾

冯焱

微谱医疗器械事业部技术专家

冯老师拥有多年药理及毒理学研究经验及国内外市场医疗器械产品毒理学风险评估经验，熟稔ICH、ISO、OECD、REACH等毒理学法规及指导原则。曾深度参与微谱百万级谱图数据库搭建，在医疗器械化学表征、药物相容性研究、体外降解试验以及各项理化性能检测等领域具备丰富的中外申报实践，尤其擅长医疗器械的化学分析，如医疗器械材料化学表征、药物相容性、可沥滤物研究等。此外，她曾发表SCI论文4篇、中文核心1篇、国家级期刊论文1篇，拥有国际专利1项，国家专利4项。

议题：《CE/FDA 法规下医疗器械化学表征的应用与实践》

时间：8月22日（周四）10:00-11:00

地点：上海新梅华东大酒店·20楼

▉ 联系方式

何经理丨15316979663

▉ 培训内容