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活动|微谱医药资深专家化身讲师,剖析遗传毒性杂质研究、结构确证和粒度及晶型分析技术难点

2019年08月13日
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        为帮助广大制药企业同仁,学习掌握仿制药固体制剂研发分析的实战技术要领,高效提升(BE)试验的成功率并确保一次性成功,全面掌握溶出度试验的操作技巧并科学运用,排除解决药物杂质研究与工艺验证工作中的种种技术难题。8月9日-10日国际制药项目管理协会(IPPM)特邀请业内众多资深专家云集上海,为大家逐一分享他们的实战经验与科研心得。

 

 

        微谱医药作为协办单位,派出两位资深行业专家,为参与此次高级研修班的学员带来精彩课程。

 

韩芳霏

 

        韩芳霏老师在会上分享了《药物结构确证及杂质结构解析研究最佳实践》,从药物结构确认/解析研究背景、药物结构确证一般方法到药物结构确证/药物杂质解析实践案例,以生动的实战经验分享行业技术要点。

 

 

        韩芳霏老师还带来了《药物研究中的粒度及晶型分析》,药物研究中的API研究、药物多晶型的研究背景,并讲解应该如何开展药物多晶型研究,原研制剂中API的晶型鉴定和粒度研究方法。

 

 

        在课后的问答环节,韩芳霏老师认真听取学员问题,仔细为学员提供解答。

 

李美玲

 

        李美玲老师分享了《遗传毒性杂质及元素杂质研究技术难点及解决方案》,从法规和指导原则到实际研究中的技术难点,用丰富的案例分析给学员带来通俗易懂的讲解。

 

 

微谱医药

        致力于为全球医药企业提供定制化的相容性研究、医疗器械研究、基因毒性及元素杂质分析、研发分析测试等各类服务。